「中國製」血壓藥驗出致癌物 食藥署下架4款藥未回收2000萬顆

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「中國製」血壓藥驗出致癌物 食藥署下架4款藥未回收2000萬顆


每日健康／綜合編譯 郭家和

衛福部食藥署2日宣佈即日回收中國生產、台灣上市的四款受「不純物」污染的降血壓藥，包括「舒心樂膜衣錠」80毫克及160克、「得平壓膜衣錠」、「利壓舒膜衣錠」，食藥署估計，污染藥品共51批，其中出貨的49批，2421萬顆藥要在1個月內回收完畢。

中國製四款降血壓藥驗出致癌物質

中國製藥風波不斷，七月時國際藥廠阿特維斯委託浙江華海藥廠生產的原料藥「纈沙坦」（valsartan）在製藥過程中受到污染，驗出含有「Ｎ-亞硝基二甲胺」，而Ｎ-亞硝基二甲胺在動物實驗中確認有致癌性。這次食藥署公佈的四款受污染血壓藥，則是生達化學製藥生產，該廠進口「纈沙坦」生產四款降血壓藥，送驗後確認都受到Ｎ-亞硝基二甲胺污染。

食藥署藥品組副組長祁若鳳，在媒體採訪中指出，依照原料藥調查報告與國際藥政單位的推論，只要有類似製成的原料都可能產生「Ｎ-亞硝基二甲胺」，雖然Ｎ-亞硝基二甲胺對人體的實際致癌性還未受到確認，但考量到用藥安全，已通知下游醫療機構及藥局全面停止販售，預計在8月31日全面完成回收。

高血壓患者不宜自行停藥

但若是正在用藥的高血壓患者，因任意停藥造成的高血壓危險，比藥品中的微量污染物質對身體損傷更大，因此建議患者不要任意停藥，應盡速回診與醫師討論是否處方其他適合藥品。

針對國外藥廠進口原料藥後製成的藥品屢傳污染事件，學名藥是否對國人健康存在更多不可知風險？祁若鳳指出這次受原料污染的藥品情形屬於特殊性，是「非預期」的污染，但國內學名藥廠進口原料藥都要開桶檢驗，民眾可以信賴藥品安全無虞。

高血壓引發三大心血管危機恐致命

高血壓引起健康風險至有三大類，且都有致命風險，包括血壓過高可能導致急性血管破裂、腦出血，另外血流太快也容易堆積膽固醇堵塞血管，第三則是高血壓會迫使心臟加速運作，增加心律不整、心房顫動的機率，嚴重恐有引發猝死的可能。