郵購醫材6字訣

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郵購醫材6字訣
食品藥物安全週報第558期
  
為了避免直接到商店櫃台買保險套而尷尬臉紅，食藥署開放網購醫療器材網購後，保險套、體脂計等網購醫療用品市場急速成長，但卻有民眾利用郵購的便利性，在網路上販售家中尚未使用的醫療器材，反而接到衛生局通知違反法律規定而受罰。
    自101年起，食藥署依照醫療器材的特性，陸續開放醫療器材可於網路購買之品項，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。

為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，食藥署以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則，自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種，並於104年10月15日，進一步公告開放8項（如酒精棉片）第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售，讓消費者更方便買到需要的醫療器材。
    食藥署提醒，限領有販賣業藥商許可執照和具有實體店面的藥商，並向所在地衛生局，提出登記郵購買賣通路事項申請經核准後，才可在網路上公開販售第一等級醫療器材與第二等級醫療器材13類產品（體脂機、保險套、衛生棉條…等），如果民眾透過網路通路，販賣家中用不到的醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。

郵購醫療器材之前，應先諮詢醫療人員的專業建議，再選購符合需求的產品，並認清產品是否有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，進一步確認醫療器材的標籤、仿單及包裝等標示內容，是否清楚標示出廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊，並依照使用方法及注意事項正確操作。

請大家牢記「醫材郵購6字訣，認證照，資詢報」:【認】認明是可以郵購的醫療器材；【證】注意郵購通路上有登載醫材產品許可證字號；【照】確認郵購通路上有登載藥商許可證執照；【資】至TFDA網站查詢許可證產品資訊；【詢】撥打郵購通路上的藥商諮詢專線電話；【報】發現不良品、不法商品，或使用醫療器材時發生不良反應，立即通報。

歡迎民眾到食藥署網站的藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。當您發現品質不良的醫材，或因使用後引起嚴重不良反應，可直接向藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/通報。

來源: http://www.fda.gov.tw/Tc/Publish ... 1ef38b&tID=1566
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