認識流感疫苗

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認識流感疫苗
食品藥物安全週報第552期



    流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道感染疾病，好發於冬季，依據世界衛生組織（WHO）統計，每年約有5~10%成人及20~30%孩童感染季節型流感，由於感染流感後會有明顯的頭痛發熱、倦怠、肌肉痠痛等症狀，且容易併發肺炎等嚴重併發症，甚至導致死亡，故流感併發重症病例在我國列為第4類法定傳染病。

   維持良好的生活習慣、注意手部衛生與咳嗽禮節，及定期接種流感疫苗等為預防流感感染的方式，施打疫苗是預防流感併發症最為直接之方式。

我國目前核准使用的季節性流感疫苗有3價疫苗及4價疫苗兩類，因流感病毒基因變異性大，故疫苗須配合每年可能流行的病毒株，在流感季節來臨前製作及施打，以提供足夠的保護力，而決定病毒株的工作，就由WHO依據全球各地的合作實驗室回報的流感病毒型別資料進行判定。

  今年2月25日WHO已公告並更新2016年底至2017年初北半球流感疫苗建議病毒株，提供各疫苗廠著手製造本年度的流感疫苗，故今年10月份施打的流感疫苗將包含A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus、A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like virus及B/Brisbane/60/2008-like virus等3種病毒株，如為4價疫苗另增加B/Phuket/3073/2013-like virus病毒株。

  由於流感疫苗屬於高風險生物藥品，上市前需向食藥署申請查驗登記，經檢驗合格後才可取得許可證，也需依據藥事法74條，由食藥署逐批抽樣檢驗，並於檢驗合格的疫苗外盒加貼「藥物檢查證」後才可提供民眾施打，所以每年8、9月時，食藥署也將投入全力執行流感疫苗的檢驗工作，確保每年10月民眾可安全接種疫苗，達到防疫的目地。

來源:　http://www.fda.gov.tw/Tc/Publish ... 3b5d60&tID=1520
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