衛生套越來越輕薄，使用時會不會破掉呢?

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衛生套越來越輕薄，使用時會不會破掉呢?

食品藥物安全週報  546期

  市售標榜超輕薄的衛生套不斷推陳出新，有些產品的厚度只有0.02公分，比傳統材質的衛生套少了三分之二，消費者選購時，是否會擔心這樣輕薄的衛生套容易破掉呢？

  衛生套屬於第二等級醫療器材，其用途、效能為避孕及預防傳遞性傳染病，是現今不可或缺的重要醫療器材。目前大部分衛生套是由天然橡膠製成之乳膠所製作，具有良好的延展性（圖1），且生產技術成熟，原料取得容易，為現今大部分衛生套主要選用的材質，但礙於材質特性，厚度太薄容易造成質地不均而破裂，須具有一定的厚度（0.06~0.09 mm），所以開始有廠商從生產技術或材質等方向改進衛生套，使市面上開始出現了標榜輕薄的衛生套，像是以異戊二烯或聚氨酯（圖2）等材料為材質的衛生套，透過化學合成技術，使厚度較一般乳膠衛生套輕薄，甚至已可達到0.02 mm，且對天然橡膠製成之乳膠中的物質過敏的人也可以安心使用，也提供消費者更多元的選擇。





  目前市面上已出現標榜只有0.02 mm厚度的衛生套，未來可能還會有更加輕薄的衛生套問市，但不管是多輕薄的衛生套，上市前都必須經過食藥署的審查把關，目前國際上對於衛生套的測試標準規範有ISO 4074，而我國國家標準為CNS 6629 T2008，衛生套必須經過尺寸測量、爆破體積及壓力、針孔、老化、生物相容性等多項試驗，以確保其安全性及有效性。

  消費者在購買前，也應確認產品有衛生福利部核可字號（如衛署醫器輸（製）字或衛部醫器輸（製）字第○○○○○○號），除了要仔細閱讀說明書的注意事項，也要正確使用（如使用正確的潤滑劑），並記得確認衛生套的保存期限，才能放心體驗安全、輕薄的感受！

來源: http://www.fda.gov.tw/Tc/Publish ... 421220&tID=1480
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