異體幹細胞救心肌！長聖獲美FDA核准臨床一期試驗

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異體幹細胞救心肌！長聖獲美FDA核准臨床一期試驗


2018-02-08 聯合報 記者黃寅╱即時報導

治療心肌梗塞露出曙光！由中國醫藥大學專利專屬授權的長聖國際生技今宣布，該公司開發的「異體人類臍帶血幹細胞試劑」，已取得美國心肌梗塞試驗用新藥申請(IND)審核核准，成功取得美國食品藥物管理局（FDA）批准進行臨床一期試驗，這將帶領台灣細胞藥業邁向另一新階段，拓展國際競爭力，同時也為救治心肌梗塞病人尋找可行之道。

長聖國際生技行政處長李友錚說，近年來國人急性心肌梗塞有日益升高及患病年齡下降之趨勢，急性心肌梗塞發作病人常必須於數小時內緊急施救，以降低死亡機率，但是心肌一壞死，要再恢復其功能，幾乎已無機會。

他指出，中國醫藥大學附設醫院副院長徐偉成是神經內科醫師，長年來看到中風、心肌梗塞病人經歷的苦痛，即使術後復健，也很難恢復到病發術前狀況，因此投入幹細胞研究10多年，而他取得的間質幹細胞研究專利，為恢復壞死的心肌細胞提供了可能性。

李友錚說，這項研究最近終於取得美國食品藥物管理局（FDA）批准進行臨床一期試驗，不但是救治心肌梗塞的希望，同時也是台灣醫療生技產業一大進展。

長聖國際生技105年底成立，前年獲准進駐中部科學園區，未來將以國際化藥廠規範製造幹細胞試劑，同時進行其他細胞治療疫苗之研發，包含嵌合體原受體及腦神經損傷等療法。期待引領國內醫藥生技及預防醫學邁向嶄新的一頁，更將國內細胞治療帶向新的里程碑。

資料來源：聯合新聞網